Comenzi online: comenzi@caineletau.website sau +40-761174697

Simparica 5mg Caini (1,3-2,5 kg) x 3 tablete PM

127.53 lei

SKU: 24736 Categories: ,

Description


Cod Produs:24736

DESCRIERE:

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARSimparica 5 mg comprimate masticabile pentru caini 1.3–2.5 kgSimparica 10 mg comprimate masticabile pentru caini >2.5–5 kgSimparica 20 mg comprimate masticabile pentru caini >5–10 kgSimparica 40 mg comprimate masticabile pentru caini >10–20 kgSimparica 80 mg comprimate masticabile pentru caini >20–40 kgSimparica 120 mg comprimate masticabile pentru caini >40–60 kg2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVAFiecare comprimat contine:Simparica comprimate masticabile sarolaner (mg)pentru caini >1.3–2.5 kg 5pentru caini >2.5–5 kg 10pentru caini >5–10 kg 20pentru caini >10–20 kg 40pentru caini >20–40 kg 80pentru caini >40–60 kg 120Excipienti:Pentru lista completa a excipientilor, vezi sectiunea 6.1.3. FORMA FARMACEUTICAComprimate masticabile.Colorate brun-marmorat, de forma patrata cu marginile rotunjite.Numarul stantat pe o parte se refera la concentratia comprimatului (mg): “5”, “10”,”20”, “40”, “80”sau “120”.4. PARTICULARITAŢI CLINICE4.1 Specii tintaCaini.4.2 Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tintaPentru tratamentul infestarii cu capuse (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus siRhipicephalus sanguineus). Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediata acapuselor si persistenta pana la cel putin 5 saptamani.Pentru tratamentul infestarii cu pureci (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis). Produsulmedicinal veterinar are activitate de eliminare a purecilor imediata si persistenta impotriva noilorinfestari, de pana la cel putin 5 saptamani.Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatiteialergice produsa de purici (FAD).Pentru tratamentul raiei sarcoptice (produsa de S. scabiei).2Purecii si capusele trebuie sa se ataseze de gazda si sa inceapa sa se hraneasca, pentru a se expune lasubstanta activa.4.3 ContraindicatiiA nu se utiliza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.4.4 Atentionari speciale pentru fiecare specie tintaParazitii trebuie sa inceapa hranirea pentru a se expune la sarolaner; de aceea nu poate fi exclusaposibilitatea trasmiterii de boli prin intermediul parazitilor.4.5 Precautii speciale pentru utilizarePrecautii speciale pentru utilizare la animaleIn absenta unor date disponibile, cateii mai mici de 8 saptamani de viata si/sau sub 1.3 kg greutate nutrebuie tratati fara sfatul medicului veterinar.Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar laanimaleSpalati mainile dupa manipularea produsului.Ingerarea accidentala a produsului poate creea efecte adverse, cum ar fi semne neurologice excitatoriitranzitorii . Pentru a preveni accesul copiilor la produs, se va scoate numai un comprimat odata dinblister si numai cand este necesar. Blisterul trebuie reintrodus imediat, in cutia de carton si aceasta nutrebuie depozitata la vederea si indemana copiilor. In cazul unei ingerarii accidentale, solicitatiimediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului.4.6 Reactii adverse (frecventa si gravitate)Nu se cunosc.4.7 Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouatSiguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita in timpul gestatiei si lactatiei sau laanimalele de reproductie. Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nicio dovada deefecte teratogene. Utilizati numai in conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuata de mediculveterinar responsabil.4.8 Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiuneNu se cunosc.In timpul testelor clinice in teren, nu s-au observat interactiuni intre Simparica, comprimatemasticabile pentru caini si medicamentele veterinare de rutina, utilizate la caini.In studiile de siguranta, in laborator, nu s-au observat interactiuni, cand sarolaner a fost administratimpreuna cu milbemicina, moxidectina si pirantel pamoat (In aceste studii nu a fost investigataeficacitatea).Sarolaner se cupleaza intens cu proteinele plasmatice si poate concura cu alte protein ce se cupleazaintens, cum ar fi medicamentele anti-inflamatorii non-steroidiene (AINS) si derivatul cumarinei,varfarina.34.9 Cantitati de administrat si calea de administrarePentru administrare orala.Comprimatele pot fi administrate cu sau fara hrana.Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la o doza de 2–4 mg/kg greutate corporala, conformtabelului urmator:Greutate corporala(kg)Concentratie(mg sarolaner)Numarul de comprimateadministrate1.3–2.5 5 Una2.5–5 10 Una5–10 20 Una10–20 40 Una20–40 80 Una40–60 120 Una>60 Combinatia potrivita de comprimateUtilizati combinatia potrivita de concentratii disponibile astfel incat sa atingeti doza recomandata de2–4 mg/kg.Comprimatele Simparica sunt masticabile si palatabile , repede de consumat de caini cand suntoferite de proprietar.Daca comprimatele nu sunt luate voluntar de caini, acestea se pot administraimpreuna cu hrana sau direct in gura animaluluiComprimatele nu trebuie divizate.Program de tratament:Pentru controlul optim al infestarii cu pureci si capuse, produsul medicinal veterinar trebuieadministrat continu la intervale lunare pe tot sezonul . Necesitatea repetarii tratamentului trebuieaplicata conform situatiei epidemiologice locale.Pentru tratamentul raiei (cauzata de Sarcoptes scabiei var. canis) trebuie administrata cate o doza lainterval lunar, timp de doua luni consecutiv.4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa cazIn cadrul studiilor de siguranta, produsul medicinal veterinar a fost administrat oral la catei Beagle invarsta de 8 luni, la doze de 0, 1, 3 si de 5 ori doza maxima de expunere de 4 mg-kg, la interval de 28de zile pentru 10 doze. Nu au fost semnalate efecte adverse la doza maxima recomandata (4 mg/kg).La grupele cu supradozare, tranzitoriu si limitat la unele animale, s-au observat semne neurologice ces-au remis singure: tremuraturi de intensitate medie la de 3 ori doza recomandata si convulsii la de 5ori doza recomandata. Toti caini si-au revenit fara tratament.Sarolaner este bine tolerat la rasele Collie cu un deficit de rezistenta proteina-multidrog1 (MDR1 -/-) in urma administrarii unei singure doze pe cale orala la de 3 ori doza recomandata. Nus-au observant semne clinice legate de tratament.4.11 Timp de asteptareNu se aplica.5. PROPRIETAŢI FARMACOLOGICEGroup Farmacoterapeutic: Ectoparaziticide pentru uz sistemic.Cod ATC vet: QP53BX06.45.1 Proprietati farmacodinamiceSarolaner este un acaricid si insecticid apartinand familiei isoxazolinei. Ţinta primara a actiuniisarolaner la insecte si acarieni este blocarea functionala prin legarea la canalele clorurice ( receptoriGABA si receptori glutamat). Sarolaner blocheaza canalele clorurice ale complexului GABA siglutamate in sistemul nervos central al insectelor si acarienilor. Dereglarea acestor receptori de catresarolaner, previne transmiterea ionilor prin canalele clorurice ai GABA si glutamate astfel crescandstimularea nervoasa si moartea parazitului tinta. Sarolaner prezinta o mare afinitate pentru blocareareceptorilor insectelor/acarienilor comparative cu receptorii de la mamifere. Sarolaner nuinteractioneaza cu situsurile cunoscute la insecticide, de legare nicotinice sau ale GABA, cum ar fineonicotinoide, fiproli, milbemicine, avermectine si ciclodiene. Sarolaner este activ impotrivapurecilor adulti (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis) de asemenea si impotriva catorvaspecii de capuse cum ar fi Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus,Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyommaamericanum, Amblyomma maculatum si raiei (Sarcoptes scabiei, Demodex canis si Otodectescynotis).Pentru pureci, instalarea eficacitatii apare la 8 ore de la atasare si dureaza 28 de zile dupa aplicareaprodusului. Pentru capuse, instalarea eficacitatii apare la 12 ore de la atasare si dureaza 28 de ziledupa aplicarea produsului. Capusele de pe animal, existente inainte de administrare, sunt ucise in 24de ore de la administrare.Produsul medicinal veterinar ucide purecii eclozionati de pe ciine inainte ca acestia sa depuna oua siastfel previne contaminarea mediului cu pureci in zonele in care cainii au acces.5.2 Particularitati farmacocineticeBiodisponibilitatea sarolaner, in urma administrarii orale a fost crescuta, pana la >85%. Sarolaner afost administrat proportional la cainii Beagle, de la doza de 2–4 mg/kg, la 20 mg/kg. Starea prandialaa cainelui nu a afectat semnificativ prelungirea absorbtiei.La sarolaner s-a determinat o rata de eliminare scazuta (0.12 ml/min/kg) si un volum moderat dedistributie (2.81 l/kg). Timpul de injumatatire a fost comparabil pentru cele doua cai de administrare,intravenoasa si orala la 11 si respective 12 zile. Gradul de cuplare la proteinele plasmatice a fostdeterminat in vitro si calculat la ≥99.9%.Un studiu al distributiei a determinat ca reziduurile de sarolaner 14C a fost raspandit larg in tesuturi.Depletia din tesuturi a coincis cu timpul de injumatatire din plasma.Calea primara de eliminare a moleculei parinte este in principal biliara cu eliminarea prin fecale.6. PARTICULARITAŢI FARMACEUTICE6.1 Lista excipientilorSuccinat acetat de hipromeloza, grad mediuLactoza monohidratAmidon glicolat de sodiuSiliciu, coloidal anhidruStearat de magneziuAmidon de porumbZahar de structuraGlucoza, lichida (81.5% solid)Pudra liofilizata de ficat de porcHidrolizat de proteina vegetalaGelatina tip A5Germeni de grauFosfat hdrogenat anhidru de calciu6.2 IncompatibilitatiNu se aplica.6.3 Perioada de valabilitatePerioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.6.4. Precautii speciale pentru depozitareAcest produs mendicinal veterinar nu necesita conditii speciale pentru depozitare.6.5 Natura si compozitia ambalajului primarAmbalaj cu folii de aluminiu sau blistere.O cutie de carton contine un blister cu 1, 3 sau 6 comprimate.Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.6.6 Precautii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau adeseurilor provenite din utilizarea unor astfel de produseOrice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produsemedicinale veterinare trebuie eliminat in conformitate cu cerintele locale.7. DEŢINATORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZAREZoetis Belgium SARue Laid Burniat 11348 Louvain-la-NeuveBELGIA